«НИИТМ» Научно-исследовательский институт текстильных материалов «НИИТМ»
Научно-исследовательский
институт текстильных материалов
«ПОЛИФЕРМ» Научно-технический центр российской инженерной академии «ПОЛИФЕРМ»
Научно-технический центр
российской инженерной академии
 

Лечение гнойных ран и язв различного генеза с использованием терапевтических систем иммобилизованного трипсина

4. Материалы и методы

4.1. Номенклатура терапевтических систем иммобилизованного трипсина, разрешенных к применению Минздравом России, их медико-технические характеристики.

Министерством здравоохранения России разрешены к медицинскому применению три типа моноферментных терапевтических систем и два типа систем иммобилизованного трипсина с комплексной антиоксидантной и протеолитической активностью:

  • Лекарственный препарат «Дальцекс-трипсин», регистрационный номер 89/85/6, разрешен к применению приказом министра здравоохранения РФ №85 от 13.02.89, ФС – 42-3008-99. Показания к применению:  лечение гнойно-некротических ран различной этиологии (в стадии гидратации);
  • Повязка атравматическая из марли и впитывающего нетканого материала с протеолитическим ферментом трипсином «ПАМ-Т», регистрационное удостоверение №29/01010103/5538-03 от 02.09.2003г. Показания к применению:  лечение гнойных ран с большим количеством раневого отделяемого;
  • Повязка атравматическая трехслойная из марли, впитывающего нетканого материала и полиэтиленовой пленки с трипсином и лизоцимом «ПАМ-ТЛ», регистрационное удостоверение №29/01010103/5543-03 от 02.09.2003г. Показания к применению: экстренная помощь раненым и пострадавшим, профилактика вторичного инфицирования;
  • Салфетка марлевая четырехслойная с трипсином «Протеокс-Т», регистрационное удостоверение №29/01010103/5539-03 от 02.09.2003г. Показания к применению:  лечение пролежней;
  • Салфетка марлевая с трипсином и мексидолом «Протеокс-ТМ», регистрационное удостоверение №29/01010103/5541-03 от 02.09.2003г. Показания к применению:  лечение трофических язв различного генеза;

Лекарственный препарат «Дальцекс-трипсин» соответствует фармакопейной статье ФС 42-3008-99. Эта фармакопейная статья распространяется на Дальцекс-трипсин, представляющий собой лекарственную форму трипсина кристаллического, иммобилизованного на диальдегидцеллюлозу.

Трехслойное тканое полотно имеет белый цвет с кремовым оттенком, без запаха, размерами 10х7,5 см; 10х10 см; 15х10 см; 20х15 см; 30х20 см.

Протеолитическая активность препарата не менее 0,1 ПЕ/г.

Стерилизация производится радиационным методом.

Повязка атравматическая из марли и впитывающего нетканого материала с протеолитическим ферментом трипсином «ПАМ-Т» является многослойным медицинским материалом. Повязка состоит из прилегающего к ране лечебного слоя из модифицированной марли, содержащей трипсин, и впитывающего слоя из нетканого материала.  Лечебный и впитывающий слои соединены между собой швейным способом.

Повязка с трипсином должна соответствовать требованиям технических условий ТУ 9393-012-05824192-2003.

Размеры повязки с трипсином определяются как малый, средний и большой. Протеолитическая активность не менее  0,1  ПЕ/г.

Стерилизация производится радиационным методом.

Повязка атравматическая трехслойная из марли, впитывающего нетканого материала и полиэтиленовой пленки с трипсином и лизоцимом «ПАМ-ТЛ» является многослойным медицинским материалом. Повязка состоит из прилегающего к ране лечебного слоя из модифицированной марли, содержащей трипсин и лизоцим, и впитывающего слоя из нетканого материала.  Лечебный и впитывающий слои соединены между собой швейным способом.

Повязка с трипсином должна соответствовать   требованиям технических условий ТУ 9393-013-05824192-2003.

Размеры повязки с трипсином определяются как малый, средний и большой. Протеолитическая активность не менее  0,1  ПЕ/г. Бактериолитическая активность не менее 10 ЛЕ/г

Стерилизация производится радиационным методом.

Салфетка марлевая четырехслойная с трипсином «Протеокс-Т» является медицинским материалом и представляет собой модифицированную марлю, содержащую иммобилизованный фермент трипсин.

Она должна соответствовать требованиям технических условий ТУ 9393-011-05824192-2003

Салфетка изготавливается малого, среднего и большого размеров и обладает протеолитической активностью не менее 0,1 ПЕ/г.

Стерилизация производится радиационным методом.

Салфетка марлевая с трипсином и мексидолом «Протеокс-ТМ» является медицинским материалом, изготавливаемым по ТУ 9393-010-05824192-2003. Это раневое покрытие на основе модифицированной марли, содержащее иммобилизованный фермент трипсин и антиоксидант мексидол.

Салфетка обладает пролонгированным протеолитическим (0,1 ПЕ/г) и антиоксидантным действием. Изготавливается двух размеров: среднего и большого.

Стерилизация производится радиационным методом.

К оглавлению

Научно - Исследовательский Институт Текстильных Материалов НТЦ РИА «Полиферм» © 2007 Россия, Москва, 105118, ул. Кирпичная, д. 6, тел.: 8 (499) 369-11-02
email: